一、質(zhì)控樣定義與作用
定義:質(zhì)控樣(Quality Control Sample,QCS)是用于驗證檢測方法準確性、儀器穩(wěn)定性及人員操作規(guī)范性的標準物質(zhì),通常包含已知濃度的目標成分。
作用:
監(jiān)控檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性;
評估檢測方法的可靠性;
驗證人員操作的一致性;
確保檢測結果的可溯源性。
二、質(zhì)控樣使用前的準備
選擇合適的質(zhì)控樣
類型匹配:根據(jù)檢測項目選擇基質(zhì)相似(如液體、固體)的質(zhì)控樣;
濃度范圍:覆蓋檢測方法的線性范圍(如低、中、高濃度);
溯源性:優(yōu)先選擇有證標準物質(zhì)(CRM)或通過機構認證的質(zhì)控樣。
設備校準與維護
檢測儀器需定期校準(如光譜儀、色譜儀);
使用前檢查設備狀態(tài)(如溫度、壓力、波長準確性)。
人員培訓
操作人員需熟悉質(zhì)控樣使用流程及異常處理;
定期考核操作規(guī)范性(如移液、稀釋、記錄)。
三、質(zhì)控樣使用流程
檢測計劃制定
頻率:每批次檢測或每日至少1次;
位置:將質(zhì)控樣插入待測樣品序列中(如每10個樣品插入1個質(zhì)控樣)。
操作步驟
平行檢測:同一質(zhì)控樣至少重復檢測2次;
盲樣測試:質(zhì)控樣編號與待測樣品區(qū)分,避免主觀偏差;
記錄:詳細記錄質(zhì)控樣編號、檢測時間、操作人員及結果。
結果判定
允許范圍:質(zhì)控樣檢測結果需在標稱值±允許誤差范圍內(nèi)(如±10%);
失控處理:若結果超限,需立即停止檢測,排查原因(如儀器、試劑、操作)。
四、質(zhì)控樣使用中的常見問題與解決
儲存條件五、質(zhì)控樣使用后的管理
按質(zhì)控樣說明書要求儲存(如避光、冷藏);
定期檢查有效期及儲存環(huán)境。
記錄與報告
建立質(zhì)控樣使用臺賬,記錄檢測結果及處理措施;
在檢測報告中標注質(zhì)控樣使用情況及結果。
能力驗證
定期參與實驗室間比對或能力驗證計劃,確保質(zhì)控樣使用效果。
六、案例分析
案例:某實驗室檢測食品中重金屬鉛,質(zhì)控樣標稱值為0.5mg/kg,允許誤差±10%。某批次檢測中,質(zhì)控樣結果為0.65mg/kg(超出允許范圍)。
處理:
立即停止檢測,排查原因;
發(fā)現(xiàn)儀器波長偏移,重新校準后復測質(zhì)控樣,結果為0.48mg/kg(在允許范圍內(nèi));
對該批次樣品重新檢測,確保結果可靠性。
七、總結
質(zhì)控樣是實驗室標準化檢測的“質(zhì)量守門員”,其規(guī)范使用需從選擇、操作到管理全流程把控。通過嚴格遵循標準流程、及時處理異常結果,可有效提升檢測結果的準確性和可信度。
參考文獻:
GB/T 27404-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》
ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
通過以上指南,實驗室可系統(tǒng)化、標準化地使用質(zhì)控樣,為食品安全檢測提供堅實保障。